Фармакоэкономический анализ

Фармакоэкономика – очень молодая наука. Её история в нашей стране насчитывает всего около двадцати лет. Тем не менее, число российских профессионалов в этой области растёт из года в год, а в России и русскоговорящих странах слово «фармакоэкономика» звучит всё чаще и чаще на различных медицинских и фармацевтических конференциях.

На сегодняшний день в нашей стране фармакоэкономическое образование можно получить в нескольких медицинских и фармацевтических ВУЗах, где появляется предмет фармакоэкономики в рамках того или иного основного или дополнительного курса, поскольку базовые фармакоэкономические знания становятся нужны всем медицинским и фармацевтическим специалистам. Современному специалисту по фармакоэкономике необходимы знания в области медицины, фармации, медицинской статистики и  математического моделирования,  а базисный уровень знания основ проведения мета-анализа, анкетирования и  клинических исследований. Фармакоэкономика требует от исследователя, который ею занимается обязательного продолжения обучения, включая как самообразование, так и полноценные тренинги, семинары и даже зарубежные стажировки.

В современной научной литературе можно встретить различные определения понятия фармакоэкономики как науки и  все они в той или иной степени отражают суть фармакоэкономической науки.  На наш взгляд лучше современное определение этой науки можно  сформулировать так:   фармакоэкономика - это новая самостоятельная наука, которая изучает имеющееся соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни при использовании разных схем лечения, диагностики или профилактики заболеваний.

Наиболее широко на сегодняшний день  представлены следующие  методы фармакоэкономического анализа: анализ «стоимости болезни», анализ "минимизации затрат", анализ "затраты-эффективность", анализ "затраты-полезность", анализ «влияния на бюджет» и методы фармакоэкономического моделирования

Анализ стоимости болезни. Сущность метода заключается в расчете затрат, связанных с тем или иным заболеванием без соотнесения с результатами лечения. В Российской Федерации не всегда известна истинная стоимость лечения, профилактики, реабилитации конкретного заболевания и,  зачастую не подсчитывается размер экономического ущерба в связи с заболеваемостью и смертностью, в виду сложности сбора данных, поэтому выполненные исследования этим методом фармакоэкономического анализа представляют собой интерес для организаторов здравоохранения и общества в целом. При этом полученные данные, могут служить основой для дальнейшего углубленного фармакоэкономического анализа. Методология анализа стоимости болезни используется ВОЗ при расчете стоимости "бремени болезней" для общества через DALY (годы жизни с поправкой на нетрудоспособность). Если подсчитать стоимость всех расходов, связанных со случаем заболевания от момента его возникновения до окончательного разрешения (выздоровления или смерти) или на   конкретный момент времени, независимо от того, на какой стадии находится болезнь у пациента, то полученные данные можно рассматривать как самостоятельный метод анализа. Хотя анализ стоимости болезни и не относится в чистом виде к фармакоэкономическим методам, этот метод позволяет более эффективно планировать расходные мероприятия на ту или иную нозологию.

Анализ минимизации затрат. Анализ минимизации затрат - определение предпочтения по стоимости различных схем лечения с точки зрения плательщика. Обязательным условием, которое неукоснительно должно при этом  соблюдаться, это одинаковая эффективность сравниваемых альтернатив. Критерии оценки эффективности могут быть различны: либо в виде непосредственных клинических параметров (уровень АД,  % излечения, объем диуреза и т.д.), так и в виде показателя «лет сохраненной жизни». На практике такие вмешательства, оцениваемые абсолютно одинаково как с точки зрения эффективности, так и безопасности встречаются редко. Результаты выражаются в денежном эквиваленте, рассчитанному на всех пациентов или на 1 пациента при разной их численности в группах, и предпочтение отдается лечению с наименьшей стоимостью. Расчет проводят по формуле:

CMA = DC1– DC2,
где:
СМА – разница затрат сравниваемых вмешательств;
DC1 – прямые затраты при 1-м методе лечения;
DC2 – прямые затраты при 2-м методе лечения.

Анализ «затраты-эффективность». Этот метод является одним из самых  популярных и наиболее часто используемым. Суть его состоит в определении соотношения расходов и полученной эффективности в сравниваемых методах терапии. Используемый для этого коэффициент затраты/эффективность представляет собой отношение стоимости лечения к достижению показателя эффективности, за который может быть принят, например, процент вылеченных пациентов, годы сохраненной жизни или предотвращенные случаи смерти. И чем меньше оказывается это соотношение, тем менее значимые затраты производятся на единицу эффективности, а значит применение рассматриваемого метода лечения более экономично. Расчет показателя затраты-эффективность производится по формуле:

CEA = (DC + IC) / Ef,
где:
CEA – соотношение затраты-эффективность (показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности, например на 1 вылеченного пациента);
DC – прямые затраты;
IC – непрямые затраты (см. далее расчет затрат);
Ef – эффективность лечения (например, процент вылеченных пациентов).

При сравнении более дорогого, но и более эффективного метода лечения прибегают к определению "приращения эффективности затрат" (так называемый «инкрементальный анализ»), т.е. сравнению показателей стоимость-эффективность при использовании двух методов лечения с пониманием того, сколько нужно дополнительно заплатить за дополнительное преимущество сравниваемой терапии.

Результатом анализа является инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность», рассчитываемый по формуле:

ICER = Cost(1) – Cost(2) / Ef(1) – Ef(2),
где:
ICER – инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность»;
Cost(1), Cost (2) – соответственно затраты на анализируемую и стандартную медицинские технологии, руб.; 
Ef(1), Ef(2) – соответственно показатели эффективности анализируемой и стандартной медицинских технологий.

В случае отрицательной разницы коэффициентов делается вывод о том, что первый из вариантов лечения более экономичен и наоборот.

Анализ «затраты-полезность». Данный метод основан на определении "полезности", наиболее часто использующимся критерием которой являются сохраненные годы качественной жизни QALY. Этот подход в большей степени отражает  «точку зрения» пациента, важность и ценность  для него медицинского вмешательства. Существует три основных метода определения пациентом утилитарного показателя полезности: «шкала рейтинга» («rating scale») или оценка качества жизни (КЖ) с применением специальных опросников, метод «временных уступок» («time trade-off») и метод «стандартного риска» («standard gamble»).

При использовании «шкалы рейтинга» пациент, на отрезке прямой размером 10 см, крайние точки которой соответствует «смерти» (значение, равное 0) и «абсолютному здоровью» (значение, равное 1 или 100), выбирает точку, соответствующую качеству жизни определяемому им самим на день обследования. С помощью этой же шкалы проводится поиск предпочтительных для пациента состоянии здоровья, которых можно добиться за счет предполагаемого метода лечения.

При использовании метода «временных уступок» у пациента выясняют, какое состояние здоровья он отмечал в течение определенного периода за последнее время. Далее ему сообщают о том, что некоторый новый метод лечения может вернуть ему полное здоровье, но за счет уменьшения общей продолжительности жизни. Затем пациенту предлагают изменить временные интервалы с «полным здоровьем» и с «болезненным состоянием» с тем, чтобы установить приемлемое для него соотношение продолжительности жизни и ее качества. С помощью этого метода можно получить более правдоподобную информацию об утилитарном показателе КЖ по сравнению с другими методами.

Сущность метода «стандартного риска» предоставляет собой сообщение пациенту информации о возможности быстрого восстановления полного здоровья за счет некоторого метода лечения, который сопровождается определенным риском летального исхода. Далее пациента просят изменять риск предполагаемого вмешательства до той степени, которая для него приемлема. Значение QALY (год добавленной качественной жизни), равное 1,0, присваивается продолжительности жизни в 1 год при качестве жизни  соответствующему абсолютному здоровью. Один год жизни с абсолютным ее качеством имеет значение показателя QALY равным 1, а один год жизни с меньшим качеством имеет показатель QALY менее 1. Стоимость одного года жизни с абсолютным ее качеством часто используется для экономической оценки эффективности лечения.
Расчет показателя затраты-полезность производится по формуле:

CUA = (DC + IC) / Ut,
где:
CUA – соотношение затраты-полезность (показывает затраты, приходящиеся на единицу полезности , например за 1 QALY);
DC – прямые затраты;
IC – непрямые затраты;
Ut – полезность лечения (QALY).

Анализ «влияния на бюджет».  Данный метод фармакоэкономического анализа является самым новым и только в первом десятилетии XXI века  вошел в практику принятия решений в системе здравоохранения. Необходимость предоставления экономических оценок нового метода лечения,  показывающих степени влияния на статьи национального и  регионального бюджетов системы здравоохранения при введении его в клиническую практику более подробно рассмотрены в главе 3.5. Этот метод позволяет нам оценить возможную экономию или денежную сумму  дополнительных  затрат, которые следует  учесть в бюджете следующего временного периода, после начала использования «новинки» в клинической практике.

Моделирование. Моделирование – представляет собой компиляцию данных, полученных из различных источников об эффективности лечения. На сегодняшний день в моделировании используют два основных метода: построение дерева решений или построение модели Маркова. Эти модели учитывают временной интервал, а также частоту промежуточных исходов и «переходы» пациента из одного состояния в другое, например, частоты возникновения и переход пациентов из состояния полного здоровья в состояние смерти. Этот метод удобен, так как позволяет получить результат  фармакоэкономического анализа за короткий период, не требует больших финансовых ресурсов, однако, в силу условности модели не учитывает всех нюансов реального мира. Этот метод признается не всеми исследователями и в некоторых странах не принимается организаторами здравоохранения в расчет  при принятии решений.