Новости законодательства

• Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 №2738-р

  Утверждено:

  
  

  - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год

  
  

  - перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций

  
  

  - перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей,

  
  

  - минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

• Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью гоше, злокачественными новообразованиями ли

  Утверждено:

  
  

  Правила организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

  
  

  Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

• Федеральный Закон 28 ноября 2018 года №449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»

  Утвержден ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

• Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза»

  Утверждены Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

• Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 79 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики евразийского экономического союза»

  Утверждены Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

• Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 80 «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках евразийского экономического союза»

  Утверждены Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

• Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 81 «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств»

  Утверждены Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

• Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 87 «Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора евразийского экономического союза»

  Утверждены Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза